兼职教授——洪建文

洪建文，博士，主任药师。1993年毕业于沈阳药学院微生物制药专业，2004年毕业于中国药科大学药物分析学专业获硕士学位(在职)，2013年获中国科学院大学环境科学专业博士学位（在职）。1993年7月进入广东药品检验所工作，2001～2003年在中检院进修学习，一直从事化学药品特别是抗生素药物的检验、质量分析和质量研究工作，历任抗生素室主任助理、副主任、主任，现任副调研员，抗生素室主任。受聘为第十一届国家药典委员会委员、广东省科技咨询专家、广东省药品注册审评专家及广东省食品药品监督管理局食品药品科技咨询专家库专家。有25年从事药物检验、标准和质量研究工作经历。主持并参与“十一五”、“十二五”“十三五”国家科技支撑计划、重大新药创制、国家和省部基金等多项研究课题。主持完成7个国家药品评价性抽验6个获表彰，发现的药品质量重大问题及风险在国家局网站公告，通过探索性研究提出的建议为加强药品质量监管及标准提高发挥重要作用。在抗生素杂质谱研究和抗生素药品质量提升方面贡献突出，完成我国第一个具有自主知识产权的抗感染新药-盐酸安妥沙星质量研究，该药被评为“十一五新药创制重大专项”重大标志性成果。采用QbD理念完成我国拥有自主知识产权头孢硫脒有关物质研究，不仅提高了中国药典有关物质控制水平，而且使该品种不良反应发生率逐年下降。