【实习基地】广东省生物制品与药物研究所

一、单位概况

        广东省生物制品与药物研究所是广东省疾病预防控制中心直属事业单位，公益二类，正处级。承担疫苗和预防药品的基础研究工作；承担疫苗安全性监测与效果评估工作；承担疫苗安全性、药品耐药性监测和效果评估等公益性工作。协助广东省疾病预防控制中心其他工作。

二、历史沿革

        广东省生物制品与药物研究所前身为广东省生物制品研究所和广东省药物研究所，是广东省卫生厅直属正处级事业单位，实行“一套人马，两块牌子”。

        广东省生物制品研究所是以生物制品的研制和生产为主营业务，成立于1960年1月，原隶属于广东省卫生防疫局，主要产品有牛痘苗、羊脑狂犬疫苗、组培狂犬 疫苗、钩端螺旋体菌苗、破伤风类毒素、卡介苗、结核菌素、哮喘菌苗、胎盘丙种球蛋白、胎盘组织液、脐带组织液、人胚注射液、胎盘血白蛋白、转移因子、胸腺素、肥达氏抗原等品种。

        广东省药物研究所是以新药研究和华南药用资源开发为主的专业研究所，成立于1978年，原隶属广东省医学科学院。1982年撤销广东省医学科学院（粤编〔1982〕106 号）时，广东省药物研究所划归广东省卫生厅直接领导。至2010年底，全所完成包括3项国家自然科学基金在内的各级课题200项，获得包括国家科技进步三等奖，卫生部重大科技成果乙等奖，全国、全省科技大会奖，广东省政府科技进步二等奖，广东省科委科技成果三等奖，广东省医药卫生科研二等奖等在内的各级奖励 40项。研究上市的产品包括：现代中药心脏药系列——活心丸、心宝丸、心力丸；治疗肩关节周围炎的中成药“祛痹舒肩丸”；治疗便秘与失眠的中成药“润肠 宁神膏”；广谱抗病毒药阿糖腺苷、单磷酸阿糖腺苷；新型非甾体抗炎、镇痛、解热药尼美舒利及金丝燕养生液、巴戟口服液、参子洗剂等保健产品。

        1987年，根据“关于省生物制品研究所划归省药物研究所领导问题的通知”（粤卫〔1987〕第89号），广东省生物制品研究所成为广东省药物研究所的一个组成部分，两个牌子一套班子，由广东省药物研究所统一领导。

        2011年，根据“印发广东省卫生厅所属事业单位分类改革方案的通知”（粤机编办〔2011〕106号）， 广东省药物研究所、广东省生物制品研究所整合并更名为广东省生物制品与药物研究所。

三、单位现状

        广东省生物制品与药物研究所内设13个正科级机构，包括4个职能部门和9个业务部门。4个职能部门分别是：办公室、人事科（与党委办公室、纪检监察室合署办公）、财务科、科技管理办公室；9个业务部门分别是：疫苗研究室、预防药物研究室、生物制品监测评价室、耐药监测室、预防药品效果评价室、药理研究室、咨询服务室、应急物资管理办公室、食品安全标准室。

        截止至2018年8月，在编在岗人员共96人，其中专业人员66人，研究生以上学历占27％，高级职称人员占35％、中级职称人员占41％。

        全所拥有3000平方米实验室；拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱、Avanti J-E高效离心机、生化培养箱Sartorius PE-21酸度计，ZF-208凝胶成像分析系统，倒置荧光显微镜，QIAGEN全自动核酸纯化系统，ABI荧光定量PCR仪等仪器。拥有中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”；获得广东省质量技术监督局颁发的资质认定（CMA）证书，证书编号：2017192782S，检验检测能力包括水及涉水产品42项、化妆品58项、药品3项共103项；获广东省科技厅、广东省卫生计生委认定或认可为：SPF动物实验室、涉及饮用水卫生安全产品检验机构等。

目前主要业务有：

· 一、疫苗安全技术相关业务

        根据国家“十二五”规划产业部署，搭建广东生物医药服务平台——广东疫苗安全技术服务中心。从疫苗临床研究、非临床安全评价、不良反应补偿处置和应用推广等方面关注解决疫苗安全问题。

· 二、涉水产品检测服务工作

        检测样品包括水处理设备整机、大型水处理设备、分质供水监测、化妆品生产用水监测、水处理剂、饮用水消毒设备等；区域覆盖包括广东省本级、深圳、广州及各地市，福建省、重庆市、湖南省、河南省、黑龙江省、江西省等。

· 三、预防药物研究和效果评价

        依托中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”，创新开发中药产品应用于疾病防治。

· 四、食品安全企业标准备案及相关业务；

        受广东省卫生厅委托，开展食品安全企业标准备案受理、发放工作。

       依托省疾病预防控制中心“食品安全监测检测” 医学重点专科和公共卫生研究院，采用食品安全国家标准等对食品进行质量检测并开展食品安全风险监测；纳入省CDC质量管理体系，开展食品安全标准研究和人才培训，为企业质量标准的研究、制订、复核提供平台。